1641
Роспотребнадзор провел встречу с участниками клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона».
Проведение пострегистрационных клинических исследований в условиях получения рядом вакцинных препаратов разрешения на применение в Российской Федерации в рамках гражданского оборота создает сложную этическую и научную проблему продолжения контролируемых слепых рандомизированных исследований.
Участники клинических исследований и представители научного центра «Вектор» обсудили возможность сокращения сроков наблюдения в промежуточном этапе с полугода до 3 месяцев. Решение данного вопроса остается за регулятором.
Кроме того, в ходе встречи разъяснены конструктивные особенности вакцины, принципы формирования защитных антител.
Результаты испытаний профилактической эффективности по итогам 1-2 фазы испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» будут опубликованы в феврале 2021 года.
#эпиваккорона